一問　對奶粉意味著什么

參考了藥品良好生產(chǎn)規(guī)范

“加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管，要抓好源頭治理，其中較為重要的是要完善好許可制度，嚴(yán)格許可條件，嚴(yán)把許可關(guān)口，為今后不斷提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量打牢基礎(chǔ)。”在國家食品藥品監(jiān)督管理總局25日召開的新聞發(fā)布會上，該局副局長滕佳材說。

此次發(fā)布會的主題，就是詳解“完善好許可制度”的最新成果：《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》。

國家乳制品質(zhì)量檢驗中心主任姜毓君介紹，新版細(xì)則對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)提出了更高要求，重點(diǎn)是企業(yè)質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)過程控制、檢驗檢測能力等方面。

比如，2010版細(xì)則只是要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，除此之外對管理體系沒有更多要求。而新版細(xì)則參考藥品良好生產(chǎn)規(guī)范，要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系、粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范。

受三聚氰胺事件影響，消費(fèi)者對奶粉原料十分關(guān)心。在原輔料把關(guān)方面，新版細(xì)則也有新要求。包括，主要原料為生牛乳的企業(yè)，其生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場。在嬰幼兒配方乳粉中使用的植物油，不得使用氫化油脂。

在產(chǎn)品分段和生產(chǎn)工藝上，新版細(xì)則的要求也更加明確。2010版細(xì)則對產(chǎn)品所對應(yīng)的嬰幼兒月齡沒有作出明確規(guī)定，新版細(xì)則作出了明確劃分：嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。同時，為嚴(yán)格生產(chǎn)工藝的要求，細(xì)則規(guī)定了濕法工藝、干法工藝和干濕法復(fù)合工藝3種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求。

另外，新版細(xì)則對嬰幼兒配方乳粉“基粉”作出明確的定義和規(guī)定，不再受理新建企業(yè)以基粉為原料、采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請。對集團(tuán)公司采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)并已取得生產(chǎn)許可的情況，給予一定過渡期限進(jìn)行工藝整改。

滕佳材說，從近年來風(fēng)險監(jiān)測和國內(nèi)外嬰幼兒配方乳粉比較監(jiān)測的數(shù)據(jù)分析來看，國內(nèi)乳制品質(zhì)量安全水平有了顯著提高。但個別企業(yè)鉆制度的空子，“打擦邊球”的現(xiàn)象也偶有發(fā)生，嚴(yán)重擾亂了市場秩序。

二問　對企業(yè)意味著什么

需建立質(zhì)量安全追溯制度

新版細(xì)則要求，嬰幼兒乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)實現(xiàn)質(zhì)量安全追溯，對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)，使消費(fèi)者能夠從企業(yè)網(wǎng)站查詢到標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗報告等信息。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局的食品監(jiān)管一司司長馬純良說，產(chǎn)品的追溯，就是要對它的歷史進(jìn)行記錄，對地點(diǎn)應(yīng)可查詢。企業(yè)要從原料的供應(yīng)商、采購、使用、生產(chǎn)原料的產(chǎn)地做記錄，生產(chǎn)過程的每一個環(huán)節(jié)，每一個風(fēng)險點(diǎn)或者危害控制點(diǎn)都要進(jìn)行記錄。將記錄制度全部履行好、執(zhí)行好，產(chǎn)品的可追溯也就實現(xiàn)了。

三聚氰胺事件后，國內(nèi)消費(fèi)者對國產(chǎn)嬰幼兒奶粉的信心受到一定影響。不少業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，想要重振消費(fèi)信心，關(guān)鍵一點(diǎn)是要增加企業(yè)生產(chǎn)透明度，讓消費(fèi)者更多了解企業(yè)情況。嬰幼兒乳粉追溯系統(tǒng)可以讓消費(fèi)者更好地監(jiān)督企業(yè)生產(chǎn)，增加產(chǎn)品安全性的同時，提振消費(fèi)者信心。

據(jù)了解，目前伊利、蒙牛等嬰幼兒乳粉生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)在電子追溯系統(tǒng)建設(shè)方面先行先試。伊利集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，伊利已經(jīng)建成了乳制品電子信息追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)了所有產(chǎn)品的全程可追溯。

“面向消費(fèi)者的追溯系統(tǒng)也已經(jīng)進(jìn)入操作層面。比如，伊利金典有機(jī)奶全程可追溯系統(tǒng)已經(jīng)上線面對消費(fèi)者，消費(fèi)者可以直接查詢所購買的金典有機(jī)奶的生產(chǎn)信息和有機(jī)奶生產(chǎn)、認(rèn)證全過程。”該負(fù)責(zé)人說。

也有一些消費(fèi)者擔(dān)心，企業(yè)建設(shè)全產(chǎn)業(yè)鏈追溯系統(tǒng)需要投入不小成本，這些成本最終會不會提高終端產(chǎn)品的價格？

馬純良表示，建立全產(chǎn)業(yè)鏈的追溯制度需要多少費(fèi)用，各家企業(yè)的情況會有很大差別。細(xì)則鼓勵企業(yè)進(jìn)行電子信息記錄可追溯，還要根據(jù)每個企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)量來確定真正的投入。

專家認(rèn)為，從重建消費(fèi)者信心、提高嬰幼兒乳粉質(zhì)量、行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展等角度上來說，可追溯系統(tǒng)建設(shè)有必要，也是值得的。

如果嬰幼兒乳粉生產(chǎn)企業(yè)可以借助追溯系統(tǒng)的契機(jī)，切實提高生產(chǎn)質(zhì)量，對消費(fèi)者來說也是件好事。

三問　對市場意味著什么

不會影響生產(chǎn)和市場供應(yīng)

新版細(xì)則對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)工藝更加嚴(yán)格的規(guī)定，也可能會對嬰幼兒奶粉生產(chǎn)帶來一些影響。

一些消費(fèi)者擔(dān)心，無論是換證審查和再審核，還是新版細(xì)則對生產(chǎn)過程的規(guī)定，都對生產(chǎn)企業(yè)提出更加嚴(yán)格的要求。雖然長期來看有利于行業(yè)的發(fā)展，但短期內(nèi)會不會影響嬰幼兒乳粉市場的供應(yīng)？

“審查期間不會影響整個行業(yè)的生產(chǎn)。”馬純良說，對產(chǎn)品配方的更改將給予一定的過渡期，應(yīng)該不會影響生產(chǎn)和市場的供應(yīng)。至于價格問題，最終也還是要交給市場來決定。

滕佳材說，我國嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷“規(guī)范—發(fā)展—再規(guī)范—再發(fā)展”的轉(zhuǎn)型升級階段和持續(xù)發(fā)展過程。細(xì)則進(jìn)一步提升了準(zhǔn)入門檻，提升國內(nèi)企業(yè)包括外國在中國建立的合資企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理的水平和標(biāo)準(zhǔn)，相信會進(jìn)一步提升消費(fèi)者購買國產(chǎn)品牌奶粉的信心，這也是出臺細(xì)則的宗旨所在。

“至于消費(fèi)者買不買，這由市場決定，由消費(fèi)者自己決定，因為消費(fèi)者的層次也是不一樣的。現(xiàn)在我們國內(nèi)的奶粉質(zhì)量非常好，在某種程度上也是市場銷售兩旺，這點(diǎn)通過行業(yè)部門公布的銷售數(shù)據(jù)可以得到充分的體現(xiàn)。”滕佳材說。

據(jù)悉，為貫徹落實新細(xì)則，食藥監(jiān)總局將開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作，在明年5月31日之前完成。

對此，馬純良介紹，具體操作中可能存在3種情況：一是5月31日生產(chǎn)許可證到期的企業(yè)要進(jìn)行換證審查。二是對于5月31日沒有到期的，我們按照新細(xì)則進(jìn)行再審核。三是對于這期間新建的企業(yè)，也要按照細(xì)則進(jìn)行審核。

這期間生產(chǎn)許可證到期之后，沒有提出申請的要進(jìn)行停產(chǎn)，沒有通過審核的也要停止生產(chǎn)。對暫不能達(dá)到細(xì)則要求，不能按時提出審查申請的企業(yè)，以及未通過換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，經(jīng)省局批準(zhǔn)，給予2年的停產(chǎn)整改時間。（記者　王珂）

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