每經(jīng)編輯｜王鑫

當(dāng)下，全球針對(duì)新冠病毒的科研攻關(guān)爭(zhēng)分奪秒，疫苗領(lǐng)域好消息不斷的同時(shí)，對(duì)癥藥物也研發(fā)競(jìng)速，中美兩國(guó)都有重大好消息！

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)

美國(guó)禮來(lái)宣布全球首個(gè)新冠肺炎抗體藥物開(kāi)始人體臨床試驗(yàn)

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道消息，繼與君實(shí)生物簽訂合作開(kāi)發(fā)針對(duì)新冠病毒的中和抗體之后，北京時(shí)間6月2日，禮來(lái)宣布其與AbCellera合作開(kāi)發(fā)的主要抗體LY-CoV555的1期研究已對(duì)首批患者進(jìn)行了給藥。與安慰劑的對(duì)照研究將評(píng)估COVID-19住院患者的安全性和耐受性，預(yù)計(jì)6月底可得出結(jié)果。如果第一階段的結(jié)果表明可以安全地施用抗體，禮來(lái)將啟動(dòng)第二階段的概念驗(yàn)證研究，以評(píng)估弱勢(shì)人群的療效。

這一研究藥物被稱為L(zhǎng)Y-CoV555，是禮來(lái)公司和AbCellera公司合作開(kāi)發(fā)的第一個(gè)用于預(yù)防和治療COVID-19的抗體療法。在AbCellera和美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)的疫苗研究中心從美國(guó)首批COVID-19患者的血樣中鑒定出抗體后，禮來(lái)公司的科學(xué)家用了三個(gè)月時(shí)間研制出這種抗體。禮來(lái)方面稱，LY-CoV555是首個(gè)專門(mén)針對(duì)SARS-CoV-2病毒的潛在新藥。

中國(guó)三個(gè)研究團(tuán)隊(duì)中和抗體研發(fā)取得新進(jìn)展

中新網(wǎng)報(bào)道，記者5月26日從中國(guó)科學(xué)院微生物研究所獲悉，該所科研團(tuán)隊(duì)聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家機(jī)構(gòu)當(dāng)天在國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《自然》在線發(fā)表新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)重要研究論文，首次報(bào)道在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)Ｐ椭?，能夠有效治療和預(yù)防新冠病毒感染的特異性、全人源單克隆抗體。研究團(tuán)隊(duì)利用恒河猴新冠病毒感染模型評(píng)估了中和抗體預(yù)防和治療新冠肺炎的有效性。

最新研究成果論文由中科院微生物所嚴(yán)景華團(tuán)隊(duì)、高福團(tuán)隊(duì)、王奇慧團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中科院武漢病毒所、北京地壇醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病所、上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司等機(jī)構(gòu)共同完成。

此外，近期包括北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)前沿創(chuàng)新中心主任謝曉亮團(tuán)隊(duì)，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士與西湖大學(xué)周強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室等團(tuán)隊(duì)都在中和抗體研究方面取得一定進(jìn)展。中和抗體被國(guó)內(nèi)外科學(xué)界普遍認(rèn)為具有對(duì)抗新冠疫情的潛力。

據(jù)中國(guó)科學(xué)報(bào)，《細(xì)胞》雜志5月17日刊發(fā)北京大學(xué)北京未來(lái)基因診斷高精尖創(chuàng)新中心(ICG)主任謝曉亮團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜多家合作單位的成果。他們利用高通量單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)，從新冠肺炎康復(fù)期患者血漿中成功篩選出多個(gè)高活性中和抗體。中和抗體由人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生，可以有效阻止病毒感染細(xì)胞。

目前，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已證明該團(tuán)隊(duì)的中和抗體有望成為治療新冠肺炎強(qiáng)效藥，同時(shí)也可提供短期預(yù)防。這是科學(xué)抗疫的一個(gè)重要階段性勝利。謝曉亮表示：“假使疫情冬天反復(fù)，我們的中和抗體屆時(shí)可能已經(jīng)問(wèn)世”。

據(jù)澎湃新聞，中科院微生物所與君實(shí)生物是全球范圍內(nèi)最早啟動(dòng)新冠中和抗體研究的團(tuán)隊(duì)之一。早在疫情暴發(fā)之初，雙方就攜手抗疫，夜以繼日地投入到新冠中和抗體的基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化工作中。目前，雙方利用各自優(yōu)勢(shì)平臺(tái)，已完成臨床申報(bào)所需的臨床前研究，用于GLP毒理研究和臨床批次的抗體工藝開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)。此外，君實(shí)生物也與美國(guó)禮來(lái)制藥簽訂合作協(xié)議，雙方計(jì)劃于第二季度在中國(guó)和美國(guó)遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并啟動(dòng)臨床研究。

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