匯宇制藥：多西他賽注射液獲得美國FDA批準

每日經(jīng)濟新聞 2024-03-04 16:32:42

匯宇制藥3月4日公告，公司于近日收到公司產(chǎn)品多西他賽注射液新藥簡略申請（ANDA）獲得批準的通知，美國FDA已完成對此ANDA的審核，該產(chǎn)品與多西他賽注射液原研藥（Taxotere Injection, Sanofi-aventis U.S. LLC）具有生物等效性、治療等效性。多西他賽注射液用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌、非小細胞肺癌，對頭頸部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤有一定的療效。

如需轉(zhuǎn)載請與《每日經(jīng)濟新聞》報社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟新聞》報社授權(quán)，嚴禁轉(zhuǎn)載或鏡像，違者必究。

讀者熱線：4008890008

特別提醒：如果我們使用了您的圖片，請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站，可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。