每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜張益銘    

國產(chǎn)創(chuàng)新藥再現(xiàn)一筆天價BD（商務(wù)拓展）交易。

7月28日早間，恒瑞醫(yī)藥公告稱，與葛蘭素史克公司（GSK）達成合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物。根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的PDE3/4抑制劑創(chuàng)新藥HRS-9821在除中國以外的全球獨家權(quán)利有償許可給GSK。HRS-9821目前正處于臨床開發(fā)階段，可用于治療慢性阻塞性肺?。–OPD），作為輔助維持治療，無需考慮既往治療方案。截至當日午間收盤，恒瑞醫(yī)藥A股上漲8%，港股上漲15%。

HRS-9821已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強效的PDE3和PDE4抑制作用，可顯著增強支氣管舒張效應(yīng)并產(chǎn)生抗炎作用。此外，HRS-9821還有望開發(fā)為便捷的干粉吸入劑（DPI）制劑，與GSK現(xiàn)有吸入制劑產(chǎn)品組合形成戰(zhàn)略性契合。

作為近年來全球呼吸領(lǐng)域最受關(guān)注的創(chuàng)新靶點之一，PDE3/4抑制劑正在貢獻一筆筆“大單”。實際上，就在本月上旬，默沙東宣布以100億美元的價格收購呼吸領(lǐng)域Biotech公司Verona Pharma，獲得其COPD藥物Ensifentrine（恩塞芬汀）的全球權(quán)益。Ensifentrine于2024年6月獲FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準上市，是20多年來首個具有新穎作用機制的COPD吸入性新藥。

華福證券曾在研報中指出，全球在研管線中，臨床在研的同類產(chǎn)品僅有三款，且全部來自中國本土企業(yè)——正大天晴、海思科和恒瑞醫(yī)藥。中國生物制藥TQC3721吸入混懸液（PDE3/4）針對COPD維持治療在國內(nèi)已進入Ⅲ期臨床；海思科的HSK39004已進入II期臨床，恒瑞的HRS-9821推進至I期臨床。華福證券認為：“這三款國產(chǎn)PDE3/4藥物都可能成為重磅BD的有力候選?！?/p>

除了重點披露的HRS-9821，上述協(xié)議還包含一項開創(chuàng)性的規(guī)模化合作計劃，雙方將共同開發(fā)最多11個項目，涉及腫瘤、呼吸、自免和炎癥等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，目前均處于非臨床研究階段。不過，恒瑞醫(yī)藥方面并未披露其他11個項目的適應(yīng)證、靶點等具體信息。

據(jù)稱，恒瑞醫(yī)藥將主導(dǎo)這些項目的研發(fā)，最晚至完成包括海外受試者的I期臨床試驗，每個項目均擁有各自的財務(wù)結(jié)構(gòu)。GSK將在最晚至I期臨床試驗結(jié)束時行使除中國以外在全球進一步開發(fā)和商業(yè)化每個項目的獨家選擇權(quán)，以及某些項目替換權(quán)。

交易金額方面，恒瑞醫(yī)藥將獲得包括PDE3/4授權(quán)在內(nèi)的5億美元首付款。如果所有項目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑均已實現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。恒瑞將有權(quán)向GSK收取相應(yīng)的分梯度銷售提成（不包括中國）。

針對此次BD交易的影響，恒瑞醫(yī)藥方面稱，此次合作將為恒瑞醫(yī)藥全球化進程注入動能，同時為GSK創(chuàng)造“2031年后重大增長機遇”。恒瑞醫(yī)藥方面還表示，這些項目經(jīng)嚴格篩選，旨在擴充GSK在呼吸、自免和炎癥、腫瘤等治療領(lǐng)域已建立的研發(fā)管線，且所有項目經(jīng)評估均具有成為“同類最優(yōu)”或“同類第一”的潛力。

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