每經(jīng)記者｜金喆    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

2021年開始，神經(jīng)介入領(lǐng)域被納入集采，4年來行業(yè)格局已發(fā)生巨大變化。在集采政策的持續(xù)推動下，國產(chǎn)化率較低的器械領(lǐng)域成為了投資熱點。今年以來，微創(chuàng)腦科學(xué)、歸創(chuàng)通橋、沛嘉醫(yī)療-B漲幅分別達到72.77%、103.72%、113.32%。

市場最關(guān)注的，莫過于國產(chǎn)廠商的集采表現(xiàn)。歸創(chuàng)通橋半年報顯示，公司實現(xiàn)收入4.82億元，同比增長31.7%，凈利潤1.21億元，同比增長76%。近日，歸創(chuàng)通橋管理層在業(yè)績交流會上表示，從政策層面來看，醫(yī)藥集采規(guī)則呈現(xiàn)溫和趨勢，藥監(jiān)局對創(chuàng)新器械也有支持政策。公司過往對集采很重視，2020年12月開始第一個產(chǎn)品參加集采到現(xiàn)在，總體表現(xiàn)還是不錯。在國家集采和大的省際聯(lián)盟集采中，都保持較好的中標(biāo)情況。

“中國的神經(jīng)血管介入市場，進口品牌占比80%，外周血管介入市場，進口品牌占比也高達85%。”管理層表示，集采價格落地后，預(yù)計國產(chǎn)化趨勢不會改變，公司將在存量市場中尋找增量。

未來國產(chǎn)化趨勢不會變

目前，神經(jīng)介入類（彈簧圈、顱內(nèi)支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架）均已納入集采?？傮w來看，單品價格較高、技術(shù)門檻較高、競爭格局較好的產(chǎn)品降價幅度在10%~25%之間，彈簧圈的中選價格則從此前的1.2萬元降到最低3277元。

集采已成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵分水嶺。部分沒有中標(biāo)的頭部企業(yè)，原有市場份額持續(xù)被競爭對手?jǐn)D壓、瓜分，另一部分企業(yè)則主動把握集采及集中談判機遇，成功突破原先市占率較低的區(qū)域或品類市場。

半年報顯示，歸創(chuàng)通橋核心業(yè)務(wù)神經(jīng)血管介入產(chǎn)品和外周血管介入產(chǎn)品的銷售收入分別同比增長25.0%、46.2%。公司提到，在江蘇省醫(yī)用耗材集采接續(xù)采購中，公司顱內(nèi)動脈瘤栓塞彈簧圈順利完成續(xù)標(biāo)。公司產(chǎn)品自商業(yè)化以來，在臨床場景的使用數(shù)量已經(jīng)突破100萬個。

在業(yè)績交流會上，歸創(chuàng)通橋管理層也提到，上半年執(zhí)行的集采、特別是續(xù)約的規(guī)則有所優(yōu)化，比如河北省牽頭的血管介入耗材集采最近的產(chǎn)品增補規(guī)則提到，新品種可以參考已有產(chǎn)品的均價進行掛網(wǎng)，這對行業(yè)是個振奮的消息。

“河北縫合器集采我們首次參加并獲取中標(biāo)資格，平均價降幅在8%左右，成功進入當(dāng)?shù)厥袌觥＝K彈簧圈集采續(xù)標(biāo)我們降價10%左右，目前在等待執(zhí)行階段。過去3年，我們的抓捕器在河北市場保持最大的市場份額，這次也是成功續(xù)標(biāo)，并且降幅相對溫和。”該人士表示，未來行業(yè)還是國產(chǎn)化和國內(nèi)龍頭強者恒強的趨勢，公司產(chǎn)品的毛利率和凈利率有望持續(xù)改善。

集采政策也在引導(dǎo)企業(yè)合理報價。今年7月，在國新辦新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)療保障局副局長施子海表示，國家醫(yī)保局研究優(yōu)化具體規(guī)則，在中選規(guī)則方面，優(yōu)化價差的計算“錨點”，不再簡單地以最低報價作為參考。同時，對于報價最低的中選企業(yè)，要公開說明報價的合理性，并承諾不低于成本報價。

中信建投表示，若集采未落地的賽道降幅緩和，集采已落地的賽道溫和續(xù)約或聯(lián)動，板塊估值和業(yè)績確定性有望迎來修復(fù)。

神經(jīng)和外周介入手術(shù)量增速較可觀

我國是全球腦卒中手術(shù)的主要市場之一，神經(jīng)介入器械為心腦血管高值耗材中增長最快的領(lǐng)域。

近日，國家醫(yī)保局正式印發(fā)《醫(yī)療保障按病種付費管理暫行辦法》，推進以按病種付費為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式改革。在業(yè)績說明會上，有投資者提問該政策是否會限制醫(yī)院神經(jīng)和外周介入的手術(shù)量。

歸創(chuàng)通橋管理層表示，公司看到手術(shù)量的增速依然比較可觀，DRG2.0對于定價更規(guī)范。尤其是集采價格落地后，醫(yī)生也能夠使用各種產(chǎn)品組合更好地進行治療。

該人士還提到，去年第五批耗材國采執(zhí)行后，一方面（外周血管支架）本身的植入量在增加，另一方面也帶動其他產(chǎn)品，比如藥物球囊的放量。最新消息顯示，藥物球囊也即將迎來第六批國采。該人士預(yù)計，待藥物球囊國采價格落地后，其使用量也有望繼續(xù)增加。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，在集采推動下，神經(jīng)介入企業(yè)產(chǎn)品過去3年銷售量增長明顯。2024年，多家頭部公司實現(xiàn)盈利。比如微創(chuàng)腦科學(xué)在2023年扭虧后，2024年實現(xiàn)凈溢利2.49億元，歸創(chuàng)通橋、沛嘉醫(yī)療也均實現(xiàn)扭虧。

此前，歸創(chuàng)通橋給出2025年業(yè)績指引為全年凈利潤1.5億元。今年上半年已實現(xiàn)1.2億元，投資者發(fā)問，公司是否會調(diào)高全年業(yè)績預(yù)期。歸創(chuàng)通橋管理層回應(yīng)稱，從過往情況來看，公司下半年的費用會多一些，但目前有信心全年凈利潤會超過之前的預(yù)期，未來兩年仍然維持之前的預(yù)期。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟新聞 劉國梅 攝