每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜董興生    

丨 2025年8月27日 星期三 丨

NO.1 拜耳小分子PRMT5抑制劑在中國獲批臨床

中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，拜耳（Bayer）申報的1類新藥BAY 3713372片獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（MTAP-DEL）實體瘤。這是一款口服小分子PRMT5抑制劑。今年3月，拜耳與浦合醫(yī)藥宣布達成全球許可協(xié)議，獲得開發(fā)、制造和商業(yè)化該產(chǎn)品的全球獨家許可。

點評：拜耳小分子PRMT5抑制劑獲中國臨床許可，有望為MTAP-DEL實體瘤患者帶來新希望。其選擇性靶向癌細胞、安全性高，且與浦合醫(yī)藥合作獲技術(shù)支持，后續(xù)臨床數(shù)據(jù)備受期待。

NO.2 禮來口服GLP-1RA orforglipron肥胖合并2型糖尿病的3期臨床研究獲成功

近日，禮來公布了其在研GLP-1受體激動劑orforglipron的3期臨床試驗ATTAIN-2的積極頂線結(jié)果。該研究針對合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者。在ATTAIN-2研究中，orforglipron的3個劑量組均達到了主要終點和所有關(guān)鍵次要終點，在72周時實現(xiàn)了顯著的體重下降、具有臨床意義的糖化血紅蛋白（A1C）降低及心血管風險因素的改善。

點評：禮來orforglipron的3期臨床ATTAIN-2研究成功，為肥胖合并2型糖尿病患者帶來曙光。其顯著的體重下降與A1C降低數(shù)據(jù)亮眼，且改善心血管風險因素。口服給藥方式比注射類GLP-1RA更便捷，若獲批上市，有望重塑該領(lǐng)域治療格局，改變患者生活方式，引領(lǐng)市場新潮流。

NO.3 應(yīng)世生物擬赴港IPO

港交所官網(wǎng)顯示，應(yīng)世生物遞交港交所上市申請，中信證券、建銀國際為聯(lián)席保薦人。應(yīng)世生物成立于2017年，是一家處于臨床后期階段的生物科技公司，致力于改進目前療效有限的腫瘤治療方案，其使命是解決腫瘤治療的核心挑戰(zhàn)——由腫瘤防御引起的耐藥。

點評：應(yīng)世生物擬赴港上市，聚焦腫瘤耐藥問題，核心產(chǎn)品具有潛力。但公司產(chǎn)品未商業(yè)化且持續(xù)虧損，資金需求大，上市及盈利存不確定性。

NO.4 信華生物完成數(shù)千萬美元A輪系列融資

8月25日，信華生物宣布完成數(shù)千萬美元A輪系列融資。其中，A+輪融資由杏澤資本領(lǐng)投；A輪融資由三一創(chuàng)新投資領(lǐng)投，紅杉中國等其他老股東跟投。資金將主要用于推動公司核心管線進入全球臨床試驗階段，加速研發(fā)進程，為全球患者提供更有效的治療方案。

點評：信華生物獲數(shù)千萬美元A輪系列融資，資金將助力其核心管線步入全球臨床，加速研發(fā)，凸顯其在腫瘤免疫等領(lǐng)域的研發(fā)潛力與市場價值。

NO.5 勁方醫(yī)藥通過港交所聆訊

港交所官網(wǎng)顯示，勁方醫(yī)藥科技（上海）股份有限公司通過港交所聆訊，即將在港交所上市。招股書顯示，成立于2017年的勁方醫(yī)藥是一家生物制藥公司，專注于腫瘤（涵蓋多種實體瘤的不同治療線）以及自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的開發(fā)新治療方案。目前，勁方醫(yī)藥已建立起一條產(chǎn)品管線，包括8款候選藥品，其中5款處于臨床開發(fā)階段。

點評：勁方醫(yī)藥過港交所聆訊，聚焦腫瘤及免疫疾病領(lǐng)域，管線含8款候選藥，其中5款處臨床階段。若成功上市，可加速研發(fā)，但需應(yīng)對該領(lǐng)域的激烈競爭。

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